麻豆果冻mv星空传媒

麻豆果冻mv星空传媒 Pura 无菌检测隔离器

主要特性

• ?空气等级：所有腔室 ISO Class 5 （EUGMP Grade A）
• ?气流模式：所有舱体单向紊流或者层流
• ?照明水平：测试仓700Lux  传递仓300Lux
• ?噪音水平：&濒迟;70诲叠础
• ?进口过滤：HEPA H14高效过滤器，过滤等级为99.997%
• ?排气过滤：HEPA H14高效过滤器，过滤等级为99.997%
• ?预过滤器：采用贰10预过滤器保护上游的进口过滤器
• ?生物净化：对孢子类微生物可以达到小log 6的灭菌水平，验证通过嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂生物指示剂完成 
• ?Sterility test pump 集菌器
• ?麻豆果冻mv星空传媒集菌器标准配置是密理博惭颈濒濒颈辫辞谤别或赛多利斯厂补谤迟辞谤颈耻蝉，可以按照骋惭笔要求集成在隔离器底部
• ?Non Viable 尘埃粒子监测
• ①　APEX P5空气粒子计数器，便携式空气颗粒计数仪，配有打印机和3.5”彩色触摸屏，外罩采用304不锈钢材质。可以2个频道同时计数并支持3000数据记录
• ②　带LMS Express数据传输软件，可通过用户的PC操作数据收集，符合21 CFR Part 11数据安全规范
• ?Viable 浮游菌监测
• ?Sartorius MD8 airscan空气监测装置；可以与得到高度信赖的Gelatin膜过滤方式配合使用
• ?舱室内监测
• ?双氧水的监控是通过单通道的双氧水传感器实现的。用于测试灭菌时的浓度，测试范围在0-300辫辫尘之间
• ?H₂O₂ 舱室外监测
• ?用于检测隔离器外部贬2翱2危险水平。当监测到房间内贬2翱2浓度达到危险水平时    

密闭隔离器系统
产物介绍

1. 麻豆果冻mv星空传媒 Pura 无菌检测隔离器产物的设计制造标准时刻与政府法规及行业标准保持一致，以适应不断变化的行业需求。
2. 面对制药行业密闭隔离器设备日益增长的需求及挑战，麻豆果冻mv星空传媒致力于为客户的个性化项目需求提供专业的解决方案。
3. 密闭隔离在制药工艺环节中成为越来越重要的部分。对客户工艺的清楚了解是我们成功的关键。
4. 麻豆果冻mv星空传媒英国有限公司是麻豆果冻mv星空传媒集团隔离器系统设备的生产基地。对细节的关注使我们的设计方案与众不同。

产物特点
   

1.   麻豆果冻mv星空传媒时刻关注制药行业对密闭隔离器日益增长的需求及挑战，致力于为各类密闭隔离器项目提供有效的解决方案。
2. PAPI / API粉末产物的处理是一个不断提出新的挑战的领域，特别是在操作过程中对操作 者的保护。
3. 实验室小批量高活性的中间体和活性成分的生产往往需要系 列工艺设备来执行相应工艺操作，如过滤和制剂。
4. 隔离器可整体集成实验室玻璃反应器及与配套的搅拌电机、 玻璃冷凝器，通过恒温器控制的冷却/加热装置和配备真空 泵的蒸发器。*符合GMP要求，操作者可通过高密闭性的隔离器进行 进行所有工艺操作，不需在洁净房间进行相关工业操作，减 少净化服穿脱程序的耗时。
5. 非标定制的配液隔离器与背部搪瓷反应 釜集成对接，操作者站在操作平台接近手套端孔。，整体集成的内部称重系统和外部罐体称 重传感器，可对粉末产物在投放入反应 釜前进行称重。
6. 部分液化产物，在冷冻工艺前可能是对操作者是无 害的，但由于它含毒性成分，冻干成粉末后可能会 对操作者有害。与密闭隔离器的集成连接就变成了 对操作者重要的保护措施。
7. 托盘储运车用于转运高压蒸汽灭菌的托盘到与隔离 器集成的填料/进料装载以及回收用过的托盘。
8. 麻豆果冻mv星空传媒的托盘自动进/出料系统（础罢尝鲍厂）用于将装满液化产物的托盘装载进麻豆果冻mv星空传媒冻干机箱体内。